2017年10月17日

医薬部外品・化粧品関連通知 発出のお知らせ

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医薬部外品・化粧品関連通知 発出のお知らせ (2017/10/17 配信)
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(平成29年10月17日付 薬生安発1017第2号)
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について
http://www.pmda.go.jp/files/000220530.pdf

■クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩(以下、クロルヘキシジン)を有効成分として含有する医療用医薬品及び一般用医薬品について、本日付で「「使用上の注意」の改訂について」が発出され、ショック(アナフィラキシー)について追記するよう指示されております。

■これを踏まえて、クロルヘキシジンを有効成分として含有する医薬部外品においても、同様の措置を講ずることが適当であると考えられることから、使用上の注意の記載について対応するよう求められています。

■医療関係者の皆様におかれましては、通知の内容についてご留意いただきますようお願いいたします。
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今までに掲載された医薬部外品・化粧品関連通知はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0001.html
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PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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posted by pmda at 13:54 | 安全性情報

使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ

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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2017/10/17 配信)
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平成29年10月17日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0319.html

(対象医薬品)
1. レベチラセタム
2. クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50
3. クロルヘキシジングルコン酸塩
4. リナグリプチン
5. アモキシシリン水和物
   ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
   ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
   ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
   ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
   ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
   ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
6. クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
7. モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)
8. 一般用医薬品
   クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩含有製剤

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過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html

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2017年10月16日

ヒヤリ・ハット事例等に関する調査結果 掲載のお知らせ

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ヒヤリ・ハット事例等に関する調査結果 掲載のお知らせ (2017/10/16配信)
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・平成29年度 第1回医療機器・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0184.html

・平成29年度 第1回医薬品安全使用対策検討結果報告(医薬品関連事例)
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0182.html

・平成29年度 第1回医薬品安全使用対策検討結果報告(薬局ヒヤリ・ハット事例)
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0183.html

PMDAでは、これまでもPMDA医療安全情報等にて注意喚起をしておりますが、同様事例が繰り返し起こっております。
これまでに掲載しているPMDA医療安全情報もご活用いただき、医療機関内への教育・周知をお願いいたします。
PMDA医療安全情報No.1-No.51
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0001.html

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これまでに掲載している
医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果はこちら
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0004.html

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